1. Пробное формование и проверка процесса
После завершения формования требуется систематический пробный процесс формования для проверки параметров процесса формования, размеров изделия и качества внешнего вида. Во время пробного формования медицинских форм необходимо фиксировать полные данные, включая параметры процесса, такие как температура, давление и время, а также результаты основных проверок размеров продукта. Для достижения стабильного производства обычно требуется несколько раундов пробной корректировки формования.
2. Испытание срока службы и проверка долговечности.
Медицинские формы требуют моделирования производственного срока службы, чтобы проверить стабильность их работы в пределах проектного объема производства. Тестирование должно включать непрерывные производственные испытания, периодические производственные испытания и другие рабочие условия для оценки износа пресс-формы и циклов технического обслуживания. Для дорогостоящих-форм можно рассмотреть возможность установки датчиков для мониторинга состояния ключевых компонентов в режиме реального времени.
3. Тестирование соответствия продукции
Образцы, изготовленные из формы, должны пройти соответствующие стандартные медицинские испытания, включая проверку точности размеров, функциональные испытания, испытания на биосовместимость материалов (если применимо) и испытания на пригодность к стерилизации. Только когда образцы полностью соответствуют требованиям медицинских нормативов, пресс-форма может быть запущена в официальное производство.
